日前,奥翔药业继续涨停。
国内首个抗新冠肺炎口服药物阿夫定获批后,翱翔药业已录得4个涨停。
不过,尽管公司股价大幅回调,但并未阻止股东减持的步伐。
7月28日晚间,公司披露控股股东,董事,高管及持股平台减持股份进展公告。
公司还继续留在投资者热议的股吧热门股吧。
一些投资者也对此表示不满。
奥翔药业是年内大牛股,前期股价上涨,与新冠肺炎医药概念有关。
今年1月,网传翱翔药业将与real bioses合作生产新冠肺炎口服药品。
5月,奥翔药业官方发布公告称,奥翔药业的全资子公司郑起医药有限公司已于最近几天签署了《委托加工生产框架协议》和《委托生产药品实物质量协议》,用于加工生产阿夫定片。
日前,国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定,进行了紧急审评审批,有条件批准了阿夫定片这一真实生物制剂的注册申请,增加了治疗新冠肺炎肺炎的适应症这是国内首个获准在中国上市的新冠肺炎口服药物
但之后,奥翔药业被投资者用脚投票,连续走低连公司的股东和高管都坚持出逃
与其他阿夫定概念股横向比较,股价的走势并不十分乐观。
市场更关注交付性能的能力。
记者了解到,阿夫定片审评报告中提到的遗传毒性和生殖毒性引起了一些普通患者的担忧。
对此,国家成都新药安全评价中心主任岑晓波日前接受媒体采访时表示,从专业角度来看,基于毒性试验中药物剂量/给药途径,临床人体药物暴露量/药物浓度等因素的综合分析来谈药物安全,是不够科学的。
根据介绍,阿夫定审评报告中涉及遗传毒性和生殖毒性的剂量是对动物进行毒性试验的安全剂量,和对临床人体的治疗剂量是两个不同的概念在阿夫定片的Ames试验中,安全剂量下的试验浓度是临床剂量下人血中浓度的近10万倍在CHL染色体畸变试验中,生殖毒性试验安全剂量的药物暴露量是临床治疗剂量的60倍以上,也是一个较高的治疗安全窗岑晓波指出,临床上,阿夫定的遗传毒性和生殖毒性具有较大的安全窗口
也有业内人士告诉记者,阿夫定片只是‘改善临床症状’,并没有降低‘全因死亡率’,不是特效药成为核心观点之一此外,很多公司都可以生产阿夫定,未来的需求受疫情发展,这种药物在实际使用过程中的有效性等诸多因素影响
根据之前真生物提交的关键三期注册临床试验,结果显示阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性,病毒清除时间约为5天在首次给药后第7天临床症状改善的受试者中,阿夫定组的比例为40.43%,安慰剂组为10.87%
上述专家告诉记者,如果阿夫定只能缩短病毒转阴时间,那么即使临床试验非常严格,其重要性也会大打折扣市场需求不明,前期企业股价被大幅推高他们现在大幅下跌很正常
某产业链医药公司证券事务部工作人员告诉记者,虽然国内首个小分子阿夫定的上市具有里程碑意义,但市场关注的焦点已经从研发的预期进度进入业绩兑现阶段,兼顾国内外对新冠肺炎药物的研发和商业化进度。
事实证实了上述说法一些投资者担心该公司之前协议的有效性
对此,公司回复称有效,但并未签订具体合作的相应合同。